欧洲议会和理事会于 2017 年 4 月 5 日签发的关于医疗器械第
2017/745 号法规, 修订了第 2001/83/EC 号指令, 第 178/2002 号(EU)
法规和第 1223/2009 号(EU) 法规, 并废除了理事会第 90/385/EEC
号和第 93/42/EEC 号指令医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为3年。
原作者:不详
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