摘要如下：
1、 医械设计和开发输入要求行业标准
2、 质量管理体系法规重视设计和开发输入作用
3、 设计和开发输入在产品性能评价中应用日益增加
4、 设计和开发输入在产品性能评价应用仍需加强
附： 医疗器械产品的设计与开发文件清单

原作者：不详
来 源：网络
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