近年来，不管是疫苗，还是各种类型创新药，迎来了大发展阶段。特别是新冠疫情发生之后，疫苗生产是国家监管部门关注的重中之重。为此，国家药监局近年来密集颁布了疫苗管理相关法规，对疫苗生产企业的研发，注册，生产，运营全生命周期进行管理规定，这些法规和规范有大篇幅描述了信息化和数字化管理。同时，国家也在生命科学行业推进数字化转型，2021年3月，国家十四五规划全文发布，大篇幅提到了生物技术与信息技术的融合，智能制造，智慧医疗，数字产业化和产业数字化。2021年5月，国务院办公厅发文指导药品等企业推动监管和产业数字化升级。总体来说，数字化转型是生命科学行业大的趋势。

原作者：不详
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