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02. GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则 (
2021年7月17日
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03. GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分 成形、密封和装配过程的确认 (
2021年7月17日
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04. GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统 (
2021年7月17日
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05. 国家食药监督总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（第9号） (
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06. GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分 GB18279.1应用指南 (
2021年7月3日
,710)
07. YY∕T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体 (
2021年7月3日
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08. GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分 医疗器械灭菌过程 (
2021年7月3日
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09. YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 (
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10. GB/T 19974-2018 灭菌因子特性及灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 (
2021年6月16日
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11. GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器 (
2021年6月14日
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12. WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 (
2021年6月10日
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13. WS 310.2-2016 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 (
2021年6月10日
,709)
14. WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 (
2021年6月10日
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15. WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范 (
2021年6月10日
,719)
16. 医疗器械生产质量管理规范 2015 (
2021年6月10日
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17. GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 (
2021年6月10日
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18. YY 0709 - xxxx 医用电气设备 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 (
2021年6月10日
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19. YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 (
2021年6月10日
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20. YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法 (
2021年6月9日
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21. YY/T 0791-2018 医用蒸汽发生器 (
2021年6月9日
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22. YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器 (
2021年6月9日
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23. YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 (
2021年6月9日
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24. YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行 (
2021年6月9日
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25. YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的 (
2021年6月9日
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26. YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的 (
2021年6月9日
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27. YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的 (
2021年6月9日
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28. YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验 (
2021年6月9日
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29. YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型 (
2021年6月9日
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30. 清洗效果验证-核黄素检测 (
2021年5月12日
,817)
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