01. GMP 药品生产质量管理规范 (
2021年6月10日
,632)
02. 中华人民共和国药品管理法实施条例 (
2021年6月10日
,685)
03. WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 (
2021年6月10日
,526)
04. WS 310.2-2016 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 (
2021年6月10日
,553)
05. WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 (
2021年6月10日
,514)
06. WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范 (
2021年6月10日
,537)
07. 医疗器械生产质量管理规范 2015 (
2021年6月10日
,520)
08. GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 (
2021年6月10日
,576)
09. YY 0709 - xxxx 医用电气设备 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 (
2021年6月10日
,644)
10. YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 (
2021年6月10日
,573)
11. YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法 (
2021年6月9日
,522)
12. YY/T 0791-2018 医用蒸汽发生器 (
2021年6月9日
,568)
13. YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器 (
2021年6月9日
,571)
14. YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 (
2021年6月9日
,584)
15. YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行 (
2021年6月9日
,585)
16. YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的 (
2021年6月9日
,611)
17. YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的 (
2021年6月9日
,547)
18. YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的 (
2021年6月9日
,501)
19. YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验 (
2021年6月9日
,572)
20. YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型 (
2021年6月9日
,639)
21. 清洗效果验证-核黄素检测 (
2021年5月12日
,549)
22. GB8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 (
2021年4月30日
,620)
23. 法规解析：什么是-FDA-21-CFR-Part-11？ (
2021年4月30日
,503)
24. 医疗器械通用名称命名规则 (
2021年4月30日
,485)
25. 医疗器械分类规则 (
2021年4月30日
,582)
26. 医疗器械生产监督管理办法 (
2021年4月30日
,557)
27. 医疗器械说明书和标签管理规定 (
2021年4月30日
,761)
28. 医疗器械注册管理办法 (
2021年4月30日
,547)
29. 医疗器械监督管理条例（国务院令第650号） (
2021年4月30日
,981)
30. 营养指南 (
2021年4月29日
,556)
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