常  海拔与大气压
用  管道推荐流速
资  常用符号汇总
料  饱和蒸汽性质
查  换热系数推荐
询  常见物质粘度

专题检索 管理入口


法规规范   ◆设计标准   ◆材料标准   ◆部件标准   ◆制造修理   ◆基础知识   ◆综合专题   ◆通用设备   ◆行业综合  
◆ 行业综合>>行业综合>>药品GMP2010 计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)
药品GMP2010 计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)
全文链接       2022/3/11  


国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2015年12月1日起施行。

  特此公告。

  附件:1.计算机化系统      2.确认与验证

                               食品药品监管总局                                2015年5月26日

  (公开属性:主动公开)

2015年第54号公告附件2.docx 2015年第54号公告附件1.docx

2015年第54号公告附件2.docx

原作者:市场总局
来 源:网络
共有570位读者阅读过

告诉好友

  • 上篇文章药品GMP检查指南(生物制品) 2010
  • 下篇文章GB 50014-2021 室外排水设计标准
  • □- 本周热门文章 □- 相关文章
    1.喷射混合器[1242]
    2.制药设备GMP设计规范化要求[1092]
    3.关于特种设备行政许可有关事项的实施意见〔2019〕32号[981]
    4.常用工程塑料的代号、性能特点与应用表[914]
    5.SY/T 7085-2016 承压设备的设计计算[883]
    6.常用橡胶的品种 特性[861]
    7.公告 2012年 第18号 制药工业污染防治技术政策[705]
    ISPE指南目录(大约更新至2015)
    药品GMP2010 计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)
    QB/T 2967-2008 饮料用瓶清洗剂
    GB/T 19891-2005 机械安全 机械设计的卫生要求
    GB 15179-1994 食品机械润滑脂
    GB/T 14253-2008 轻工机械通用技术条件
    GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准
    资料主要来源于图书和网络,如有侵权请联系:5585196@qq.com 删除   压力容器设计参考  【苏ICP备2021048014号-1】