01. 水浴式灭菌柜选型用户需求(试行) (
2021年10月11日
,1153)
02. 132度vs134度！这两度怎么就丢了？ (
2021年9月29日
,953)
03. GB/T 4982-2003/ISO 2861-1: 1974 真空技术快卸连接器尺寸第1部分:夹紧型 (
2021年9月23日
,1019)
04. GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 (
2021年9月22日
,954)
05. GB∕T 1616-2014 工业过氧化氢 (
2021年9月22日
,985)
06. 器械托盘 (
2021年9月16日
,1030)
07. 密纹托盘和篮筐 (
2021年9月16日
,959)
08. GB 18278.1-2015/ISO 17665-1:2006 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：灭菌过程要求 (
2021年8月25日
,936)
09. GB8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求 (
2021年8月25日
,1016)
10. YY/T 0466.1-2016 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分 通用要求 (
2021年8月13日
,987)
11. YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 (
2021年8月13日
,1079)
12. GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分： 用于BD (
2021年8月13日
,899)
13. GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语基本信息 (
2021年8月13日
,853)
14. 医疗器械监督管理条例 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订 (
2021年8月12日
,1298)
15. 注册人制度下江苏省医疗器械委托生产合规要求解析 (
2021年8月12日
,917)
16. GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物 第1部分通则 (
2021年8月12日
,812)
17. 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家市场监督管理总局令第1号） (
2021年8月12日
,956)
18. GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 (
2021年8月11日
,1349)
19. ISO14971-2019 医疗器械风险管理 中文版 (
2021年8月10日
,966)
20. 欧盟医疗器械法规 MDR-2017.745 (
2021年8月10日
,941)
21. 医疗器械指令MDD（93/42/EEC） 被医疗器械法规MDR（EU 2017/745）取代 (
2021年8月10日
,1054)
22. GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 (
2021年8月9日
,1041)
23. GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分 (
2021年8月9日
,974)
24. 医疗器械分类目录 6857消毒和灭菌设备及器具 (
2021年8月3日
,959)
25. GB 15981-1995 消毒和灭菌效果评价 (
2021年7月31日
,1353)
26. WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求 (
2021年7月21日
,939)
27. WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求 (
2021年7月21日
,973)
28. YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 (
2021年7月21日
,1139)
29. GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物 5 低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 (
2021年7月17日
,1210)
30. GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分 干热灭菌用生物指示物 (
2021年7月17日
,1020)
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