01. 生物发酵系统与设备的URS (
2022年10月11日
,1421)
02. ISPE指南目录(大约更新至2015) (
2022年3月11日
,1646)
03. 药品GMP2010 计算机化系统和确认与验证两个附录的公告（2015年第54号） (
2022年3月11日
,1136)
04. 药品GMP检查指南(生物制品) 2010 (
2022年3月11日
,1118)
05. 2010版--无菌制剂GMP实施指南 (
2022年2月25日
,1292)
06. 注射用水 (
2022年1月18日
,1111)
07. GAMP5 的基本概念和内容 (
2021年12月11日
,1173)
08. GMP认证 (
2021年12月11日
,1518)
09. GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 (
2021年12月11日
,1177)
10. CNAS-CL05-A002：2020 实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用 (
2021年12月11日
,1140)
11. CNAS-CL05：2009《实验室生物安全认可准则》2019年12月15日第三次修订 (
2021年12月11日
,1256)
12. WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则 (
2021年12月11日
,1422)
13. RB∕T 199-2015 实验室设备生物安全性能评价技术规范 (
2021年12月11日
,1217)
14. GB19489-2008 实验室 生物安全通用要求 (
2021年12月3日
,1142)
15. GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 (
2021年12月3日
,1074)
16. 疫苗生产企业如何面对2022.7.1信息化大考 (
2021年11月11日
,1072)
17. GMP验证文件的编制与管理 (
2021年11月3日
,1028)
18. FDA新药审评:IND、NDA、ANDA傻傻分不清? (
2021年10月29日
,927)
19. 中美双报热潮来袭，一文带你看懂GMP与cGMP异同 (
2021年10月29日
,891)
20. ICH指导原则 (
2021年10月23日
,940)
21. 中国药典2020版 (
2021年10月23日
,883)
22. GBZ1-2010 工业企业设计卫生标准 (
2021年10月18日
,1046)
23. 药品gmp指南2010版-药品gmp检查指南(通则) (
2021年10月18日
,986)
24. 药品生产验证指南2003版(完整无删节版) (
2021年10月18日
,1003)
25. ISPE+GAMP5+良好自动化生产实践指南（第五版）CN (
2021年10月11日
,934)
26. ISPE指南第五卷：试车与确认 (
2021年10月11日
,817)
27. 国际制药工程协会(ISPE)制药工程基本指南 水和蒸汽系统 (
2021年10月11日
,1180)
28. 制药设备GMP设计规范化要求 (
2021年9月28日
,1612)
29. GB 50235-2010 工业金属管道工程施工及验收规范 (
2021年9月28日
,878)
30. GB51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范 (
2021年9月28日
,935)
|
